¿Cómo será la fase de prueba de la vacuna en Chile? ¿Cuántos son los voluntarios? ¿Qué requisitos deben presentar? Seguramente son las preguntas más frecuentes en relación a la prueba de la dosis que todos esperan y de la que nuestro país será uno de los protagonistas.
La última novedad está relacionada al Laboratorio Johnson&Johnson, multinacional que eligió a Chile para probar la vacuna para el coronavirus.
La farmacéutica informó que “en la selección se tuvo en cuenta la prevalencia actual de la enfermedad, la demografía de la población y los requisitos de las autoridades sanitarias”, dijo al diario Las Últimas Noticias.
Ya en etapa tres, será la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, la encargada de liderar dicho proceso.
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El investigador del Instituto Milenio de Neurociencia Biomédica BNI de la Facultad de Medicina Universidad de Chile, Alfredo Sagredo, menciona que este martes, la farmacéutica Janssen de Johnson&Johnson, confirmó que seleccionó a Chile entre los países de Latinoamérica para participar de la fase 3 del estudio clínico de su vacuna.
“Este, estudio de fase tres, donde se evalúa la seguridad y eficacia de la vacuna. Es decir, si las personas que fueron vacunadas, lograr reducir el contagio y la enfermedad está previsto para septiembre. Y Chile, fue elegido, ya que se tuvo en cuenta la prevalencia actual de la enfermedad, es decir, que es un país donde la pandemia no está controlada. La tecnología que utiliza esta vacuna, es diferente a la de Sinovac, que logró un acuerdo con Chile, hace unos meses y es más similar a la tecnología que utiliza la vacuna de Oxford. Esta nueva vacuna utiliza un virus que causa la enfermedad “adenovirus 26”, y contiene información del coronavirus, haciendo creer a nuestro cuerpo, que está presencia del coronavirus, cuando no es así. De esta manera, montar una respuesta inmune sin los efectos de la enfermedad COVID-19, así cuando las personas enfrenten el virus real, tengan un sistema inmune preparado”, afirmó Sagredo.
En conversación con el doctor Christian Palavecino, investigador y académico UCEN, respecto a Johnson&Johnson, es una multinacional que provee gran cantidad de productos e insumos médicos, tanto de uso clínico, laboratorio, como farmacéutico y mascarillas de todo tipo.
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“El que hayan querido realizar la prueba en Chile, también significa que tenemos las competencias para llevar a cabo estudios, que son de alto nivel. Estos no se realizan en cualquier parte. Entonces, es bueno en el sentido que se está considerando a Chile como un país serio en términos de que los resultados que se van a obtener son confiables”, afirmó Palavecino.
Agrega además que el hecho que se realizan esos estudios en nuestro país, puede significar que en la lista de prioridades cuando la vacuna ya, y si es que resulta todo bien, el que se haya probado en Chile, que esté en la lista de prioridad en el momento de producción masiva y lleguen dosis.
“Respecto a ventajas y desventajas, esta es una fase tres, esta vacuna, o su formulación pasó por la fase uno y dos, que principalmente lo que evalúan es la seguridad del producto, eso ya se evaluó, que el producto al ser inoculado en seres humanos, no va a producir un daño más allá de una inflamación local o algunos síntomas que sean sistémicos, pero no graves. En la fase dos también se verifica la seguridad, pero en un grupo un poco más grande, entonces ya se ha visto, bien estudiado la vacuna es segura, lo que se hace en la fase tres, es volver a evaluar seguridad, pero como ese requisito ya está listo, principalmente lo que se evalúa es la efectividad de la vacuna. Entonces lo que van a venir a probar acá, es si la vacuna efectivamente protege a las personas que fueron inoculadas, de infectarse o de manifestar una enfermedad grave por coronavirus”, consignó Palavecino.
Martes / 22:30 / CNN Chile
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