(CNN) – Un mes después de un procedimiento experimental para trasplantar el corazón de un cerdo genéticamente modificado a un paciente con una enfermedad cardíaca terminal, los médicos dicen que el corazón funciona por sí solo y no muestra signos de rechazo.
En septiembre, Lawrence Faucette, de 58 años, se sometió a la cirugía, la segunda realizada en un ser humano. La enfermedad cardíaca de Faucette y las condiciones preexistentes lo hicieron no elegible para un trasplante de corazón humano tradicional.
“Los médicos que lo atienden creen que la función de su corazón es excelente“, dijo el Dr. Bartley Griffith, director del Programa de Trasplante Cardíaco y Pulmonar de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, quien realizó la cirugía.
“No hemos tenido evidencia de infecciones ni de rechazo en este momento”.
El Dr. Muhammad Mohiuddin , director del Programa de Xenotrasplantes Cardíacos del UMMC, dijo en una actualización compartida el viernes: “estamos retirando todos los medicamentos que inicialmente apoyaban su corazón. Así que ahora su corazón hace todo por sí solo”.
Mohiuddin dijo que el objetivo ahora es garantizar que Faucette tenga la fuerza para realizar funciones rutinarias.
“Estamos trabajando muy duro con nuestro equipo de fisioterapia, que dedica mucho tiempo a ayudarlo a recuperar la fuerza que perdió durante el último mes de estancia en el hospital”, dijo Mohiuddin.
En un video publicado por UMMC, se muestra a Faucette recibiendo fisioterapia, incluido ciclismo para mejorar la fuerza de sus piernas. Cuando su fisioterapeuta, Chris Wells, le recuerda que siga sonriendo, Faucette se ríe y dice: “¡Esa es la parte difícil!”.
Cuando Faucette entró, “francamente, nunca esperó poder volver a ponerse de pie”, dijo Griffith. Si bien Faucette aún no se sostiene por sí solo, puede levantarse de la cama con una ayuda mínima y los médicos dicen que se encuentran en un “punto de inflexión”.
Griffith dijo que era hora de planificar la siguiente etapa de la recuperación de Faucette y “pensar adónde irá Larry en términos de su próxima ubicación”.
Faucette es un padre casado de Frederick, Maryland, con dos hijos, y un veterano de 20 años en la Marina que recientemente había trabajado como técnico de laboratorio en los Institutos Nacionales de Salud.
En otro momento compartido por UMMC, se ve a Faucette revisando escáneres de su corazón con sus médicos. “Este parece un corazón completamente normal. Y eso es definitivamente lo que queríamos”, afirma.
Faucette ingresó por primera vez en UMMC el 14 de septiembre después de experimentar síntomas de insuficiencia cardíaca. Mientras estaba en el hospital, su corazón se detuvo dos veces y solo pudo recuperarse gracias a un desfibrilador automático en su habitación.
“La única esperanza real que me queda es optar por el corazón de cerdo, el xenotrasplante”, dijo Faucette al hospital en una entrevista interna varios días antes de la cirugía.
“No tenemos más expectativas que la de pasar más tiempo juntos”, dijo en ese momento su esposa, Ann Faucette. “Eso podría ser tan simple como sentarse en el porche y tomar un café juntos”.
La cirugía experimental de xenotrasplante recibió luz verde bajo el programa de “uso compasivo” de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Según la FDA , el programa es “una vía potencial para que un paciente con una enfermedad o afección grave o que ponga inmediatamente en peligro su vida obtenga acceso a un producto médico en investigación (fármaco, biológico o dispositivo médico) para tratamiento fuera de los ensayos clínicos cuando No hay opciones de terapia alternativas comparables o satisfactorias disponibles”.
El corazón de cerdo utilizado procedía de un cerdo genéticamente modificado de Revivcor, una filial de United Therapeutics Corporation. Al cerdo se le editaron 10 genes, incluidos tres genes “eliminados” o inactivados para eliminar el azúcar alfa gal en las células sanguíneas del cerdo, lo que puede desencadenar una reacción grave en el sistema inmunológico humano y provocar el rechazo de órganos. Se modificó un gen porcino adicional para controlar el crecimiento del corazón del cerdo, mientras que se agregaron seis genes humanos al genoma del cerdo para aumentar la aceptación por parte del sistema inmunológico.
La FDA aprobó por primera vez los cerdos editados genéticamente para posible uso y consumo terapéutico en 2020.
Actualmente, no existen ensayos clínicos que utilicen órganos de cerdos para trasplantes en seres humanos vivos.
Los médicos también trataron a Faucette con un tratamiento experimental con anticuerpos para inhibir aún más el sistema inmunológico y prevenir el rechazo. Continúa siendo monitoreado para detectar cualquier signo de rechazo o cualquier desarrollo de virus relacionados con los cerdos. El cerdo donante también fue examinado minuciosamente para detectar cualquier signo de virus o patógenos.
El hospital dijo que Faucette dio su pleno consentimiento al tratamiento experimental y fue informado de todos los riesgos. Además, se sometió a una evaluación psiquiátrica completa y analizó su caso con un especialista en ética médica.
Mohiuddin y Griffith establecieron el primer centro del país para la investigación de xenotrasplantes cardíacos y realizaron la primera cirugía experimental de este tipo en David Bennett, de 57 años, en enero de 2022. Bennett murió dos meses después de la cirugía.
Si bien no hubo signos de rechazo en las primeras semanas posteriores al trasplante, una autopsia concluyó que Bennett finalmente murió de insuficiencia cardíaca debido a “una compleja serie de factores”, incluida la condición de Bennett antes de la cirugía. Bennett ya había sido hospitalizado y mantenido con una máquina de circulación extracorpórea durante seis semanas antes del trasplante. Sin embargo, un estudio de caso realizado por los médicos publicado en The Lancet también señaló que había evidencia de virus porcino que no se había identificado previamente.
Según el gobierno federal, hay más de 113.000 personas en la lista de trasplante de órganos, incluidas más de 3.300 personas que necesitan un corazón. El grupo Donate Life America afirma que cada día mueren 17 personas esperando un órgano de un donante.
Martes / 22:30 / CNN Chile
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