Pastilla contra el COVID-19 de Pfizer cambia la táctica del juego, pero sus suministros son escasos

(CNN) – La variante Omicron del coronavirus está causando un aumento de los casos de COVID-19, con un promedio de más de 747.000 nuevos casos al día, según las últimas cifras de la Universidad Johns Hopkins. Eso es casi tres veces el promedio de casos diarios de hace un año, cuando el país estaba pasando por su punto máximo anterior, y está ejerciendo una presión increíble sobre los hospitales y las salas de emergencia.

La buena noticia desde el último pico es que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos autorizó nuevas píldoras antivirales. Tanto Paxlovid como molnupiravir recibieron autorización de uso de emergencia a finales de diciembre para tratar el COVID-19 de leve a moderado. Interfieren (a través de diferentes vías) con la capacidad del virus para replicarse, y se pueden tomar en casa, antes de que alguien se enferme gravemente.

Molnupiravir reduce la tasa de hospitalizaciones en pacientes de alto riesgo en aproximadamente un 30% y conlleva algunos posibles efectos secundarios, pero Paxlovid reduce la tasa de hospitalizaciones en alrededor del 90% y se considera más seguro. En otras palabras, Paxlovid es un poco una superestrella antiviral.

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“En realidad lo considero el mayor avance en la pandemia desde las vacunas, y la seguridad es parte de ella”, dijo el Dr. Eric Topol, vicepresidente ejecutivo de investigación de Scripps Research en San Diego, dijo al corresponsal médico jefe de CNN, el Dr. Sanjay Gupta. “Es muy raro ver algo con tanta eficacia de casi el 90% de reducción de hospitalizaciones y muertes sin problemas de seguridad más allá del placebo”.

¿Las malas noticias? El suministro es muy limitado para ambos, pero especialmente para Paxlovid. Los pacientes y sus médicos están luchando por encontrarlo.

Solo se han impartido 160.000 cursos en todo el país, y con más personas hospitalizadas con COVID-19 que en cualquier otro momento durante la pandemia, estas píldoras son escasas.

“Apenas hay ninguno de estos paquetes de píldoras”, dijo Topol.

Kim Kramer tiene insuficiencia cardíaca, lo que la pone en mayor riesgo de tener un caso grave de COVID-19. A lo largo de la pandemia, el joven de 62 años de Newnan, Georgia, ha tenido mucho cuidado de no infectarse: limitando el contacto con el mundo exterior, usando fielmente una máscara cuando está fuera de casa y usando mucho desinfectante para manos.

Está vacunada y estimulada, pero el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, finalmente la alcanzó: dio positivo el 3 de enero.

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Aunque sus síntomas eran leves – senos sensibles, garganta áspera, dolor de cabeza – envió un correo electrónico a su médico de atención primaria, el Dr. Erika Martínez-Uribe en el Hospital Piamonte Newnan, para hacérselo saber.

“Debido a que tengo insuficiencia cardíaca, pensé que debería saberlo”, dijo Kramer. “Ella me devolvió un correo electrónico al día siguiente y dijo: ‘Kim, creo que te beneficiarías de este nuevo medicamento antiviral… ¿Te interesaría probarlo? “.

Kramer recibió una receta para molnupiravir, el antiviral elaborado por Merck, no Paxlovid, el medicamento más efectivo elaborado por Pfizer.

“Honestamente, fue disponibilidad”, dijo Martínez-Uribe sobre la elección. “Por suerte, pude encontrar una farmacia en toda nuestra área de 30 millas aquí en Newnan que tuviera el molnupiravir”.

Y ese no es solo el caso en la Georgia rural.

La escasez de Plaxovid es una historia que se escucha en todo el país

Desi Kotis, decano asociado de la Facultad de Farmacia de la Universidad de California y el director ejecutivo de farmacia de UCSF Health, dijo que UCSF fue el único de los cinco campus de la Universidad de California (incluidos Los Ángeles y San Diego) en recibir Paxlovid.

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“La UCSF solo valió 40 pacientes, y desapareció bastante rápido: en menos de 10 días”, dijo, y agregó que una vez que el Paxlovid desapareció, pasaron a molnupiravir.

“No estamos recibiendo el suministro que se necesita”, dijo Kotis. “Los números ni siquiera están cerca de términos razonables… Y no hay rima ni razón por la que se está asignando el suministro”. Dijo que UCSF no debe ser otro envío hasta la última semana de enero.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos está a cargo de la distribución y asignación. Según la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta, las píldoras antivirales como Paxlovid y molnupiravir se distribuyen en función de la población.

Shireesha Dhanireddy, profesora de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y el Harborview Medical Center, dijo que el sistema hospitalario está satisfaciendo las necesidades de los pacientes, pero eso es solo porque está utilizando la guía de los Institutos Nacionales de Salud, que prioriza el tratamiento para aquellos en mayor riesgo: los inmunodeprimidos y los ancianos y no Esta última categoría, los no vacunados, puede no estar bien con algunas personas.

“Estamos usando estos medicamentos juiciosamente y realmente dándolos a las personas que más se beneficiarían de estas terapias”, dijo Dhanireddy. “Si lo abriésemos a las personas vacunadas, no tendríamos suficiente terapia”.
Dijo que muchas de las personas que buscan esta terapia pueden no necesitarla para recuperarse del COVID-19, particularmente si están vacunadas o impulsadas. Después de todo, incluso si la protección contra la infección ha disminuido con Omicron, los estudios han encontrado que la vacunación sigue siendo muy protectora contra enfermedades graves.

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Topol dijo: “la disponibilidad es tan limitada, y más personas que no están vacunadas terminarán necesitadas. El suministro es tan malditamente limitado, y eso es realmente lo que nos está frenando”.

Bajo fuego por no hacer la gran apuesta

La administración Biden ha recibido críticas por no hacer para terapias orales como Paxlovid lo que hizo por las vacunas: es decir, apostar mucho por ellas antes de que llegaran los resultados.

“Y así las órdenes [significativas] solo se hicieron después de que los juicios mostraran el beneficio“, dijo Topol. “Eso básicamente era parte de esa estrategia solo para vacunas: que la idea era que el gobierno pensaba que las vacunas iban a hacer el trabajo y no apostaba por las píldoras. En realidad valió la pena la apuesta en ese momento, especialmente cuando miras hacia atrás. Creo que toda la idea es que hagas todo lo posible”.

El coordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo durante una reunión informativa el miércoles que la administración y Pfizer acordaron la primavera pasada trabajar juntos para reducir la burocracia y obtener suministros clave, lo que “dramáticamente” aceleró el proceso de los ensayos clínicos en unos siete meses, así como el cronograma de fabricación. Zients dijo que esto permitió que las primeras píldoras Paxlovid se enviaran en diciembre, meses antes de lo previsto.

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Zients también señaló que la administración actuó “temprano y agresivamente” para asegurar más Paxlovid. De hecho, la semana pasada, el presidente Biden anunció que su equipo de respuesta al COVID-19 duplicó el pedido estadounidense del antiviral, de 10 millones a 20 millones de cursos de tratamiento que se impartirán en los próximos meses.

Según un análisis de CNN, esos 20 millones de cursos de tratamiento podrían eventualmente prevenir más de un millón de hospitalizaciones, según la alta eficacia de Paxlovid. Pero dado el tiempo que lleva aumentar la producción, la mayoría de esas dosis no llegarán durante meses.

Además de que los pacientes pierden tratamientos que salvan vidas, dijo Topol, también se ha perdido el potencial de Paxlovid para reducir la transmisión, lo que evitaría innumerables interrupciones, como la escasez de profesionales médicos, el cierre de escuelas y la cancelación de vuelos.

“Si empezáramos a decir: ‘Miren, trabajadores de la salud, los necesitamos de vuelta al trabajo, y sabemos que esto es seguro y que suprime la carga viral en más de 10 veces rápidamente’, sería una manera de mantener a nuestra fuerza de trabajo de atención médica cuidando a los pacientes, donde los necesitamos”, explicó Topol. “Estamos viendo un derribo de virus y un confinamiento inducido por virus, especialmente en nuestros centros de salud. Y aquí tenemos un remedio potencial. Pero no lo tenemos”.

¿Qué sigue?

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Los expertos predicen que la situación empeorará antes de que mejore a medida que el número de personas infectadas siga aumentando.

El Dr. Anthony Fauci, asesor médico jefe de Biden, dijo el martes que la variante Omicron, con su eficiencia de transmisibilidad, finalmente encontrará a casi todos. Aparte de los recuentos diarios récord de casos, hay 145.982 personas hospitalizadas con COVID-19, según el HHS, más que en cualquier otro momento durante la pandemia.

Más personas infectadas, aunque con una variante más suave, se traducen simplemente en más personas hospitalizadas, lo que supone una carga aún mayor para un sistema de atención médica ya estirado y para todos los trabajadores que lo mantienen en funcionamiento.

A la luz de esas terribles predicciones, esos 20 millones de dosis no pueden llegar lo suficientemente pronto.
En Minneapolis, Clay Byington, de 26 años, dio positivo para COVID-19 después de reunirse con amigos y familiares durante las vacaciones. A pesar de estar vacunado, tiene dos factores de riesgo para un resultado más grave: tiene un IMC alto y es nativo americano.

“No me acerré de tener que jadear por aire, pero cuando llegó la tos, definitivamente envió los dolores por el cuerpo, a través del cuello”, dijo Byington. Leyó muchos relatos de personas jóvenes e incluso vacunadas que se enferman mucho, muy rápidamente. “Y sé que el sobrepeso me preocupó un poco.

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“Una vez que estés enfermo y sientas los síntomas y digas: ‘Dios mío, ¿esto va a empeorar?‘ ”

Su médico pudo recetar Paxlovid. Byington dijo que ayudó a aliviar su miedo y ansiedad, y que tuvo una recuperación fácil y sin incidentes.

En cuanto a Kramer, comenzó su curso de molnupiravir la noche que se le recetaron, y dentro de las 24 horas, todos sus síntomas “se desvanecieron” sin efectos secundarios.

Su médico, Martínez-Uribe, está muy contento con el resultado de Kramer. Pero dijo que está preocupada por el futuro.

“Seguimos viendo un gran aumento en el sistema hospitalario, y está abrumando nuestro sistema en un grado increíble. La variante Ómicron es muy infecciosa y desenfrenada en este momento“, escribió en un correo electrónico posterior. “Creo que puedo hablar en nombre de mis colegas en el sentido de que estamos asediados y tensos para lidiar con la escasez de personal y la pandemia en general. Esto hace que el trabajo sea más duro”.

Al igual que los médicos y los expertos en salud pública de todo el mundo, insta a todos los que puedan a vacunarse y estimularse.

“Espero que podamos vacunar al mundo para evitar que surjan más variantes”, dijo. “Este debería ser realmente nuestro objetivo global colectivo. De lo contrario, vamos a perseguir nuestras colas”.