Inyección semestral de PrEP ofrece protección total contra el VIH, según estudio

Un importante ensayo clínico realizado en Sudáfrica y Uganda ha revelado que una inyección semestral del nuevo medicamento de profilaxis preexposición (PrEP), lenacapavir, ofrece una protección total contra la infección por VIH a mujeres jóvenes. Este avance, compartido a través de The Conversation, podría cambiar el panorama de la prevención del VIH, especialmente en regiones donde las mujeres jóvenes soportan una alta carga de nuevas infecciones.

El estudio Purpose 1, que involucró a 5,000 participantes en tres sitios de Uganda y 25 de Sudáfrica, comparó la eficacia de lenacapavir con dos medicamentos existentes en forma de píldoras diarias: Truvada (F/TDF) y Descovy (F/TAF). Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento de manera doble ciego.

Durante la fase aleatorizada del ensayo, ninguna de las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo VIH, demostrando un 100% de eficacia. En contraste, 16 de las 1,068 mujeres que tomaron Truvada y 39 de las 2,136 que recibieron Descovy se infectaron con el virus. Este resultado llevó a la junta independiente de monitoreo de seguridad de datos a recomendar la finalización de la fase “ciega” del ensayo y ofrecer a todos los participantes la opción de PrEP.

La doctora Linda-Gail Bekker, investigadora principal del estudio en Sudáfrica, destacó la importancia de este avance para la prevención del VIH, especialmente entre mujeres jóvenes que encuentran difícil mantener un régimen diario de PrEP. La inyección semestral de lenacapavir podría eliminar las barreras relacionadas con la adherencia diaria y ofrecer una opción más viable y efectiva.

El ensayo continuará en una fase de “etiqueta abierta”, donde los participantes serán informados del tratamiento recibido y podrán elegir su opción de PrEP preferida. Además, se está llevando a cabo un estudio complementario, Purpose 2, en diversas regiones, incluido África, para evaluar la efectividad del medicamento en diferentes grupos.

Gilead Sciences, desarrollador del medicamento, planea presentar los resultados a varios reguladores nacionales y a la Organización Mundial de la Salud (OMS) en los próximos meses. La compañía también ha anunciado que otorgará licencias a fabricantes de genéricos para asegurar el acceso y la asequibilidad del medicamento.

Este avance promete una herramienta de prevención altamente efectiva y accesible que podría transformar la lucha contra el VIH en todo el mundo.