La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha anunciado la aprobación del medicamento oral contra la alopecia de Pfizer.
El fármaco ritlecitinib, que será vendido bajo la marca LITFULO™, presentó excelentes resultados en sus ensayos clínicos, permitiendo que la FDA lo apruebe como el único tratamiento disponible para niños, ya que puede ser consumido desde los 12 años.
“Si bien los pacientes pueden comenzar a desarrollar síntomas de alopecia areata a cualquier edad, la mayoría de las personas comienzan a mostrar signos en la adolescencia, los 20 o los 30″, dijo la dermatóloga Brittany Craiglow de la Universidad de Yale en el comunicado de Pfizer.
Su último ensayo clínico contó con la participación de más de 700 personas con alopecia de 18 países, quienes fueron divididos en grupos: uno que consumiría 50 miligramos de LITFULO al día y el otro un fármaco placebo.
En total, el 23% de los pacientes tratados con el medicamento durante un período de seis meses presentaron un crecimiento de hasta el 80% del pelo, en comparación del 1,6% de los que tomaron placebo.
Si bien aún se desconoce la forma exacta en que LITFULO revierte la caída del cabello y promueve su crecimiento, los modelos en roedores y autopsias del cuero cabelludo apuntan a una amortiguación a la respuesta inmune hiperactiva del cuerpo.
El único síntoma adverso de tomar este medicamento es que puede afectar la función habitual del sistema inmunitario, lo que significa que las personas bajo este tratamiento pueden ser más susceptibles a infecciones y enfermedades.
“LITFULO es un importante avance en el tratamiento de la alopecia areata, una enfermedad autoinmune que anteriormente no tenía opciones aprobadas por la FDA para adolescentes y opciones limitadas disponibles para adultos“, dijo la directora comercial de Pfizer, Angela Hwang.
El estudio fue publicado en la revista The Lancet.
Efectos secundarios
Pfizer detalla que con este fármaco existe un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muertes en personas de 50 años o más que tengan algún riesgo de una enfermedad cardíaca y que consuman inhibidores de JAK.
Otros síntomas a tener en consideración y estar alerta:
- Malestar en el centro del pecho que dura más de unos pocos minutos, o que desaparece y regresa.
- Opresión, dolor, presión o pesadez intensos en el pecho, la garganta, el cuello o la mandíbula.
- Dolor o malestar en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago.
- Dificultad para respirar con o sin malestar en el pecho.
- Estallando en un sudor frío.
- Náuseas o vómitos.
- Sentirse mareado.
- Debilidad en una parte o en un lado de su cuerpo.
- Dificultad para hablar
Martes / 22:30 / CNN Chile
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